香格里拉网讯 (记者 王维韬) 为切实保障药品安全,进一步解决影响药品安全的深层次问题,2009年11月以来,香格里拉县食品药品监督管理局结合实际,积极开展药品安全专项整治活动,目前,活动正在深入推进中。
据了解,此次活动以药品生产、流通环节为重点整治环节;以生产销售假劣药品、发布虚假违法广告、非药品冒充药品、无证经营药品为重点整治问题;注射剂、血液制品、疫苗、毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、兴奋剂、药品类易制毒化学品、中药饮片、计生药械、一次性使用无菌医疗器械、口腔义齿、植入性高风险器械为重点整治品种。
通过动员部署和自查自纠阶段工作的开展,目前活动已进入了整改提高阶段(2010年5月至2010年10月)。县药监部门正在对辖区内的药械企业进行综合检查,帮助企业查找存在问题,制定整改措施,明确整改落实期限;并分批分类实行跟踪检查和突袭检查,督促企业切实解决存在问题;对管理混乱、多次受到处罚的企业则进行重点检查和帮扶;对严重违法乱纪的企业,依据法规给予严厉查处。下一步,药监部门还将开展集中整治阶段(2010年11月-2011年4月)工作,定期研究专项整治工作情况,对检查中发现的重点、难点问题进行集中清理整治,对药品生产企业不按GMP规范组织生产、擅自改变处方和工艺,药械经营企业挂靠经营、走票和药械广告虚假混乱等老大难问题进行整治。
活动将于2011年7月结束,经过两年左右的深入整治,将达到进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;进一步增强药品生产经营企业的质量意识、法律意识、自律意识、安全意识和诚信意识,提高企业执行质量管理规范的能力和水平;强化药品市场准入管理和安全监管,提高药品质量安全控制水平,使香格里拉县药品生产经营秩序明显好转,各级涉药单位药品管理水平明显提高,人民群众消费信心明显增强,重大药品质量安全事故明显减少,医药产业稳定发展。