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迪庆州检查定制式义齿

发布时间：2016-05-05 15:42

来源：迪庆藏族自治州食品药品监督管理局

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为进一步整顿和规范迪庆州辖区内定制式义齿市场秩序，确保定制式义齿质量安全。近日，我州根据《云南省食品药品监督管理局关于进一步加强定制式义齿生产使用环节监督检查的通知》文件精神，结合我州实际制定了检查方案。本次专项行动以取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构及专科口腔诊所确定为检查对象，以定制式义齿的购进渠道、供货方资质、验收记录、质量追溯记录等确定为检查重点，出动执法人员26人次，执法车辆9车次，对全州口腔门诊、医疗机构口腔科、个体诊所口腔科共22家定制式口腔义齿使用单位进行了全覆盖检查。

从现场检查的情况来看，我州义齿使用单位基本能按要求索取供货企业证照和产品注册证等相关材料，未发现医疗机构有自行制造口腔义齿的违规行为。检查中也发现个别单位索要的供货方相关资质证明文件不齐全或部分过期现象；部分单位使用的定制式义齿产品无验收记录或记录不规范；部分单位使用的定制式义齿产品无质量追溯记录；部分单位工作人员法律意识不高，对相关器械法律法规知之甚少。针对检查中发现的问题，下一步，我州将创新监管思路，改进监管方法，加大宣传培训力度。使从业人员能够及时了解和掌握国家颁布实施的法律法规的相关规定，督促其建立和完善相关质量管理制度，从而提高医疗器械经营、使用者的管理能力和管理水平；加大监管工作力度。以日常监管和专项整治相结合，加强与卫计委、公安部门的沟通协作，严格执法，突出重点，严厉打击无证经营、使用医疗器械的违法行为，确保我州人民群众用上安全有效的医疗器械。

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