1

香格里拉市弘仁堂大药房香格里拉店

云南省迪庆藏族自治州香格里拉市东旺路29号

1、企业未收集药品质量信息并汇总分析。2、培训档案不规范，没有培训内容记录。3、计算机系统不符合经营质量管理要求，未能体现采购、验收、销售记录，含特殊药品复方制剂未设置拦截功能。4、药品验收记录不全，缺验收结果内容。5、部分药品未索取检验报告。6、9月25日未对营业场所温湿度进行监测和记录。7、企业未定期对陈列、存放的药品进行检查并记录，未建立重点药品检查记录。8、企业未按规定收集保存处方。

YN34—Db—20160038

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2

迪庆瑞骏医药科技有限公司

云南省迪庆藏族自治州香格里拉市团结路

1、企业未收集药品质量信息并汇总分析。2、培训档案不规范，没有培训内容记录。3、相关岗位人员没有通过授权及密码登录计算机系统。4、企业未定期对陈列药品进行检查并记录。5、企业未凭处方销售处方药。6、处方药销售记录不规范，顾客信息未记录完整。

YN34—Db—20150035

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3

香格里拉市香和药店格咱路东段店

云南省迪庆藏族自治州香格里拉市格咱路延长线

1、企业培训档案中无血液制品及冷藏药品的相关知识培训内容。2、企业未与供货单位（云南骏诚药业）签订质量保证协议。3、未建立重点药品检查记录。4、养护人员未定期汇总、分析养护信息。5、处方审核人员签字部分由调配人员代签。6、处方药销售记录不全，缺顾客姓名、联系电话。

YN34—Db—20150007

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4

香格里拉市香和药店有限责任公司建塘路西段分公司

云南省迪庆藏族自治州香格里拉市建塘镇建塘东路西段

1、 9月、10月未按年度计划开展培训。2、部分中药饮片（大枣批号P20191026）未索取检验报告。3、10月21日后未对营业场所内温湿度进行监测和记录。4、10月21日后未对冷藏冰箱温度进行监测和记录。5、处方审核人员木兰英不在岗未挂牌告知。6、处方药销售记录不规范，10月21日后未记录顾客相关信息。

YN34—Db—20150002

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5

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司香格里拉市建塘路连锁店

云南省迪庆藏族自治州香格里拉市建塘东路居民四组14号

1、质量负责人未收集药品质量信息并汇总分析。2、培训档案不规范，6月、7月并按年度计划开展培训。3、部分药品未收集检验报告。4、企业未定期对陈列、存放的药品进行检查并记录，未建立重点药品检查记录。

YN34—Cb—20180156

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6

云南忠华堂药业有限公司古城北门店

云南省迪庆藏族自治州香格里拉市长征大道1号

1、企业未收集药品质量信息并汇总分析。2、企业新员工赵正花未接受岗前培训。3、企业培训档案不规范，没有培训内容记录。4、部分药品未收集检验报告。5、验收合格的药品未及时上架，仍堆放在验收台。6、未将中药饮片列入重点检查品种。7、处方药未凭处方销售。8、处方药销售记录未与其他药品分开记录。

YN34—Db—20190158

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7

弘仁堂大药房维西店

云南省迪庆藏族自治州维西傈僳族自治县保和镇顺城南路30号

1.质量管理人员指导、监督文件的执行力度不够。2.培训档案中无相关特殊管理药品的针对性培训内容及记录。3.企业员工健康档案不全，无柳绍萍、和玉兰健康证复印件及体检表。4. 湿度监测登记与温湿度表显示不相符，现场检查时间为2019年11月28日14:56分，温湿度表显示湿度为24%，而登记为70%。5. 企业未按工作内容和职责进行计算机系统授权，如验收、养护等岗位未经过授权及密码登录计算机。6. 药品验收柜台被其他物品占用。7. 不合格药品区摆放合格药品。8.药品陈列柜摆放生活用品：金龙鱼油、菜刀等。9.企业销售处方药未经执业药师审核后调配。10.未标识“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”提示语。

YN34—Db—20160050

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8

四春药房

云南省迪庆藏族自治州维西傈僳族自治县维登乡维登街

1.企业未建立企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员的相关任命文件。2. 现场检查，企业未能提供员工毕业证、资格证书、身份证、上岗证复印件等为内容的员工档案，未能提供质量管理人员对各岗位指导、监督质量管理文件执行的相关记录。3.现场检查企业未能提供2016年至2019年度药品质量信息分析汇总情况。4. 培训档案建立不完整，无培训计划，培训记录只有标题无具体内容。5. 在营业场所内，采购员吴杰未穿着工作服上班。6. 健康档案建立不全，缺人员汇总表、杨秀文健康体检表、健康证复印件及吴杰健康证复印件。7.质量管理制度执行情况考核评分与实际检查情况不相符 。8.计算机系统数据不能做到安全、可靠方式按月备份。9. 药品验收专业场所未设置放置药品的地垫。10. 合格供货方档案建立不全。11. 部分企业未签订药品质量保证协议书。12. 采购中涉及的首营企业、首营品种未填写相关表格。13. 部分药品购进未索取同批号的检验报告书。14. 经营的非药品区未设置醒目的标识。15. 销售处方药未经执业药师审核后调配。16. 企业的药品销售凭证缺药品“规格”一项。17. 企业未在醒目位置粘贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”的提示语。

YN34—Db—20160079

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9

维西爱康药房

云南省迪庆藏族自治州维西傈僳族自治县中路乡佳禾村庄子组

1.企业质量负责人唐何琴不在岗，企业各岗位人员无任命文件。2.首营企业审核表采购员、质量负责人、企业负责人未签字，未加盖企业公章。

3.企业未收集、分析汇总药品质量信息。4. 药品采购员和卫珍缺毕业证。5. 药品营业员张文华缺毕业证。6. 企业2019年度未开展员工培训，现场检查未能提供培训计划、培训记录和培训资料。7. 药品采购员和卫珍未作2019年度健康检查，质量负责人唐何琴、营业员张文华2019年度未建健康档案（无健康证、体检表复印件）。8.企业未对药品管理制度执行情况未进行考核评分。9. 电子记录数据的备份未能打开，未能达到安全、可靠备份的要求。10. 药品验收区未配备存放药品地垫。11. 验收药品未按批号检查同批号的检验报告书。12. 药品陈列混乱，部分药品未按剂型、用途及储存要求分类陈列。13. 销售处方药未经执业药师审核后调配。14.没有设置“除药品质量原因外，药品一经售出不得退换”的标示牌。15.企业经营场所内未公布药品质量监督电话。16.企业未建立药品召回记录档案。

YN34—Db—20160076

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10

维西鸿鑫堂药业有限公司维登门市

云南省迪庆藏族自治州维西傈僳族自治县维登乡维登村

1.药品采购员、验收员、养护员无任命文件。2.培训工作未做好培训记录。3.营业员赵湘福上班未穿着工作服。4. 健康档案建立不全，缺赵旭海、赵湘福健康体检表、健康证复印件。5. 药品购进企业云南同丰医药有限公司未签订2019年度药品质量保证协议。6. 首营企业、首营品种档案建立不全，无2019年度首营企业、首营品种审核表。

7. 药品购进发票保存不规范，未按批、按月、按年度进行装订保存。8.购进药品检验报告书收集不全，部分药品未索取同批号的检验报告书。9. 处方药与非处方药陈列混乱。如呼吸系统处方药类中陈列有非处方药清火胶囊等。10. 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。11. 销售处方药未经执业药师审核调配。12. 企业未在醒目位置公布“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”的提示语。13.企业未建立药品召回记录表。

YN34—Db—20160078

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11

维西家佳康平安大药房

云南省迪庆藏族自治州维西傈僳族自治县保和镇念萨街31号

1.现场检查，企业未能提供质量管理人员指导、监督各岗位人员执行质量管理文件的相关记录。2.企业未能提供质量管理人员对供货单位及其销售人员资质证明的审核记录。

3.企业未能提供质量管理人员对所采购药品合法性的审核记录。4. 质量管理人员2019年度未收集药品质量信息资料，未做药品质量信息分析、汇总。5. 质量管理人员未对不合格药品进行确认和处理。6. 企业未配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。7. 药品验收员、养护员王艳梅不具备该岗位资质。

8.培训档案建立不全，现场检查未查见培训资料。9.企业未建立2019年度健康档案。10.通过计算机记录数据时，各岗位未通过授权及密码登录计算机系统。11.企业经营场所与药品经营规模不相适应，部分药品堆放于门厅内，部分药品落地摆放，部分药品受阳光直射。12.药品验收专用场所被其他药品占用，出现到货验收药品落地摆放现象。13.企业未建立首营企业、首营品种审核档案。14.企业购进的部分药品未索要检验报告书。15.部分陈列的药品存在阳光直射情况。16.营业员在营业时间内未佩戴上岗证。17.销售处方药，处方未经执业药师审核后调配。18.企业未在营业场所醒目位置公布“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”的提示语。19.企业未建立药品召回记录表。

YN34—Db—20160048

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12

维西普济药房

云南省迪庆藏族自治州维西傈僳族自治县叶枝镇叶枝村

1、药品采购人员王军上岗前未进行相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训。2、企业未能提供包括岗位职责、操作规程等质量管理文件。3、经营非药品未设置醒目专区标示。4、质量管理人员未指导、监督质量管理文件的执行，现场检查中未查见指导、监督的相关记录。5、企业未收集、汇总分析2019年度药品质量信息。6、质量管理人员未开展药品质量管理教育和培训，未查见培训计划、记录及资料。7、营业员杨嘉华在营业时间未穿着工作服。8、药品验收区未配置药品验收专用地垫。9、企业未设置不合格药品专用存放场所。10、企业未对陈列、存放的药品进行定期检查，现场检查未查见重点检查品种及检查记录。11、企业未在营业场所显著位置悬挂《药品经营许可证》。12、销售处方药未经执业药师审核调配。13、企业未在营业场所内设置“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”字样提示牌。14、企业未在营业场所设置顾客意见簿。15、企业未建立药品召回记录。

YN34—Db—20160063

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13

德钦县医药有限责任公司第五门市

云南省迪庆藏族自治州德钦县升平镇

1. 培训档案建立不完整，无企业和员工培训记录、培训资料、签到记录表。2. 企业员工健康档案不全，无陈斌、只玛永宗的体检表。3. 在药品储存、陈列区域内存放私人物品。如中药饮片类专柜摆放水杯、化妆品等。4. 供货单位及其销售人员、经营药品收集的资料不齐全，不能核实供货单、供货单位销售人员、所购入药品的合法资格，如从云南同丰药业有限公司购进的止咳丸、六味地黄丸等4个品规药品。5. 药品陈列摆放混乱。6. 养护人员未定期做养护汇总分析。7. 不合格药品没有有效隔离。8. 执业药师未在岗销售处方药。

YN34—Db—20190168

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14

德钦县升平镇吉祥大药房

云南省迪庆藏族自治州德钦县升平镇

1. 质量管理人员未收集药品质量信息，未建立药品质量信息档案。2. 培训档案内无2019年培训记录，余琳未进行岗前培训。3. 鲁茸达瓦、李志平、珍德健康证于2019年9月已过期。4. 未定期修订质量管理文件。5. 未查见温湿度监测设备的检定证书和购置发票。6. 供货方档案资料不齐全。7. 未与药品供货单位签订质量保证协议。8. 发票未按规定保存， 9. 药柜上放置有与销售无关的物品。10. 药品养护记录未定期汇总。11. 无不合格药品处理记录。12. 驻店药师未在岗销售处方药。13. 处方审核无审核和调配及核对人员的签字。

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15

德钦县升平镇康复大药房

云南省迪庆藏族自治州德钦县升平镇

1. 该企业的质量管理人员未切实指导、监督质量管理文件的执行，各岗位人员不能理解质量管理文件的内容。2. 质量管理人员未能有效履行职责并执行。3. 质量管理人员未对质量信息档案进行审核及评价。4. 质量管理人员未对各岗位人员设置计算机系统权限。5. 无该企业的质量管理人员、采购员等各岗位人员的任命文件。6. 旭樱的药师协理注册证已于2015年12月到期。7. 该药店未对新上岗人员杨碟进行培训。8. 企业培训之后未对培训效果进行评估，采购员不能正确理解该岗位职责。9. 该药店工作人员在营业期间未穿着工作服。10. 未按规定留存处方或其复印件。11. 企业药品验收员杨志光未能熟练的操作计算机系统。12. 电子记录数据未按日备份，未采取安全、可靠的方式存储、备份。13. 合格供货方档案不全。14. 企业采购药品时未与供货单位签订质量保证协议。15. 抽查购进药品没有相应的购进发票。16. 该药店采购订单内容不全，采购员未签字及填写日期，药品采购记录无电子档案。17. 工作人员不能监测营业场所温度情况。18. 药品养护记录不全，无定期汇总分析养护信息。19. 无不合格药品处理登记记录。20. 无药品不良反应事件处理记录。21. 未建立药品召回记录。

YN34-Db-20160110

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16

德钦县民康医药有限责任公司温商广场分公司

云南省迪庆藏族自治州德钦县升平镇

1. 质量信息档案内报告人非药店岗位工作人员。2. 企业培训之后未对培训效果进行评估。3. 企业药品验收员和国珍未能熟练的操作计算机系统。4. 供货单位的销售人员委托书内未注明授权地域。5. 执业药师未在岗销售处方药。6. 未按规定留存处方或其复印件。

YN34-Db-20190167

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17

德钦县燕门乡燕门药店

云南省迪庆藏族自治州德钦县燕门乡

1. 质量管理制度执行情况自查表与该药店质量管理文件内容不相符。2. 质量负责人未收集2018-2019年药品质量信息。3. 该企业质量负责人未设置各岗位人员的计算机系统操作权限。4. 质量管理人员未做药学服务监督工作，无药学服务记录。5. 留存的处方无驻店药师、调配核对人员的签字或盖章。6. 该企业的采购员小玉珍为高中学历，未能达到该岗位的要求。7. 该企业的员工培训档案建立不完整，缺年度培训计划、培训课件、培训后的评估记录。8. 企业员工健康档案不全，缺此里取宗的健康证明。9. 企业质量管理文件未及时审核、修订。10. 该企业的质量管理文件内未制定人员培训及考核的制度。11. 计算机系统数据未按日备份。12. 该企业无防虫防鼠设备。13. 验收场所未有效隔离，标示不明显。14. 供货单位及其销售人员、经营药品收集的资料不齐全，不能核实供货单、供货单位销售人员、所购入药品的合法资格。15. 未建立查验检验报告书档案。16. 药品摆放陈列混乱。17. 养护人员未定期做养护汇总分析。18. 驻店药师未在岗销售处方药。19. 该企业未设置顾客意见簿。

YN34—Db—20160116

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18

迪庆经济开发区金太阳大药房

云南省迪庆经济开发区社区居委会中心片区

1.质量管理人员指导、监督文件的执行力度不够。2.培训档案建立不规范现场未查见2019年培训计划培训无记录。3.企业员工健康档案不全，无员工体检表。4.供货方云南丽江医药有限公司未收集随货同行单样式。5.该店于2019年10月09日向云南国药控股东昌医药有限公司购进7个品规的药品，云南国药控股东昌医药有限公司《法人授权业务工作委托证明书》(编号20181026)有效期限为2018年09月01日至2019年09白30日，云南省医药开福大华有限公司《授权委托书》填写不全。6.验收记录上的签名与该店实际验收入员不符。7.0TC综合外用类药柜内处方药与非处方药混放。8.OTC综合外用类药柜内药品与非药品混放。9.企业未在营业场所显著位置悬挂药师注册证。10.营业员未佩戴工作牌。11.对国家药监局公布的必须凭处方销售的药品未查见2019年1至6月收集的处方。12.店内柜台上摆放有处方药骨刺片(国药准字Z21020760)违规广告宣传资料。13.企业未及时更新药品监督管理部门的监督电话。

YN34—Db—20160127

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